Saat ini sedang beredar luas surat BPOM RI dengan nomor: B-PW.03.02.354.3.01.18.0021 perihal rekomendasi hasil rapat kajian aspek keamanan pasca pemasaran polikresulen dalam bentuk sediaan cairan obat luar dengan konsentrat 36%. BPOM RI memutuskan untuk membekukan izin edar polikresulen dalam bentuk sediaan cairan dan melakukan revaluasi indikasi polikresulen dalam bentuk sediaan gel dan ovula karena juga…
Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S) dibentuk pada tahun 1995 sebagai sebuah kelanjutan dari Pharmaceutical Inspection Convention (PIC) yang diselenggarakan pada tahun 1970, dengan misinya yaitu menjadi pemimpin dalam pengembangan, penerapan, dan pemeliharaan harmonisasi standar Good Manufacturing Practice dan sistem mutu inspeksi dalam ranah produksi obat. Good Manufacturing Practice atau di Indonesia dikenal dengan Cara Pembuatan…
Akhir-akhir ini publik dihebohkan oleh tersebarnya surat dari Balai Besar Pengawasan Obat dan Makanan (BBPOM) di Mataram yang ditujukan kepada BBPOM di Palangkaraya di media sosial. Isi dari surat tertanggal 5 Desember 2017 tersebut perihal Permohonan Uji Rujuk Sampel Suplemen dari dua buah suplemen makanan, yaitu Viostin DS yang diproduksi oleh PT. Pharos Indonesia dengan…